Animal Feed Safety

Centro para Segurança Alimentar e Nutrição (CFSAN) Vídeos sobre a Segurança de Alimentos e Ração Segurança de Ração Animal Eric Nelson, Centro de Medicina Veterinária (CVM) da FDA Olá, sou o Eric Nelson, Diretor da Divisão de Conformidade no Centro de Medicina Veterinária. Nos Estados Unidos, a Administração de Alimentos e Medicamentos tem o papel principal de regulamentar a alimentação para certificar a sua segurança para animais e humanos. Os programas da FDA têm evoluído junto com o desenvolvimento da indústria da produção e criação de ração de animal nos Estados Unidos. Um dos primeiros regulamentos da FDA para a ração de animais foi designado para assegurar o uso de medicamentos seguros em ração. O resultado foi os regulamentos das Boas Práticas de Fabricação. Mais tarde, apareceram os regulamentos para direcionar os problemas da Salmonela na alimentação, a contaminação pela micotoxina, e, mais recentemente, a preocupação com o BSE ou doença da vaca louca. Durante os últimos anos, o CVM e a FDA começaram a pensar mais estrategicamente sobre a segurança na alimentação. O CVM tem liderado um programa para rever todo o regime regulamentar para alimentação através de sua iniciativa Sistema de Segurança de Ração Animal. E, após a crise da contaminação da melanina, e outros problemas de saúde de origem alimentar significantes, a Administração e o Congresso deram à segurança de alimentos e ração mais ênfase e mais programas para a FDA trabalhar. Eis aqui um pouco dessa história. Nos Estados Unidos, a FDA baseia a maioria de sua autoridade na regulamentação de alimentos e ração animal no Ato Federal de Alimentos, Medicamentos e Cosméticos. A seção 201 do Ato afirma que o termo "gênero alimentício" significa "itens usados para alimentos e bebidas para seres humanos e animais, e itens para compor esses itens." Assim sendo, a lei descreve alimentos de tal maneira, que a definição inclui ração para animais e fornece a FDA a autoridade de regular alimentos e ração. Dentro da FDA, o trabalho regulamentar referente à segurança de ração animal é controlado principalmente pelo Centro de Medicina Veterinária. Na maior parte, o sistema regulamentar de ração para animais que a FDA e o CVM têm desenvolvido através dos anos, é composto de programas e políticas respondendo e direcionando para perigos específicos e identificados. Por exemplo, o CVM desenvolveu as regulamentações atuais das Boas Práticas de Fabricação como um mecanismo para assegurar a segurança nas rações medicamentosas, e FDA/CVM desenvolveram regulamentos para prevenir o estabelecimento e a difusão da encefalopatia espongiforme bovina nos Estados Unidos. Na área de contaminantes de ração também o CVM tem políticas para limitar as micotoxinas em ingredientes de ração. Além disso, o CVM tem recomendado níveis de ação e indicativos para abordar a preocupação sobre micotoxinas em ração e ingredientes de ração. No geral, o sistema de segurança de ração funcionou muito bem nos Estados Unidos, mas os desafios de segurança de ração veio de fontes inesperadas tais como as dioxinas e melanina em ingredientes de ração. Parcialmente devido a desafios inesperados, mas mais devido à deficiências identificadas no sistema regulamentar de ração para animais, a FDA, em 2003, estabeleceu a Iniciativa do Sistema de Segurança para Ração Animal. O objetivo da Iniciativa é fornecer à FDA uma visão mais abrangente da segurança de ração animal fazendo o Sistema de Segurança de Ração Animal abrangente e baseado em risco, ao invés de focalizar em ameaças específicas e identificadas. A crise de contaminação de melanina, que ocorreu em 2007 realçou a natureza da evolução do comércio internacional de alimentos, incluindo ração para animais, e a necessidade de revisar as políticas usadas para proteger contra os riscos de alimentos e alimentação. A crise realçou o fato de que grandes quantidades de ingredientes de alimentos e de ração são comercializados internacionalmente, e que produtos importados são distribuídos largamente através da cadeia de alimentos. Por exemplo, a descoberta da contaminação de melanina resultou em recalls por 100 companhias de mais de 60 milhões porções de ração, e a contaminação afetou os fornecedores de ração em fazendas de suínos em oito estados, como também em fazendas de frangos, e oito fazendas criadoras de aves domésticas. Em consequência ao aumento de consciência da necessidade de aumentar a proteção de segurança alimentar e da ração, o Congresso dos E. U passou uma lei em 2007, para fornecer a FDA mais mecanismos para manter a segurança em ração e alimentos de animais. Esses novos mecanismos aplicam-se ao regulamento de padrões e definições de ingredientes e sistemas de alertas antecipados para alimentos e um portal relatando a segurança através do qual os consumidores e aas companhias podem relatar os problemas de segurança referentes a alimentos incluindo o alimento para animais. A crise também instigou os oficiais reguladores no governo do Estados Unidos a rever a estratégia da segurança de alimentos usada nos Estados Unidos. O trabalho sendo feito sob a AFSS serve bem dentro das mais novas leis de segurança alimentar, programas, e políticas desenvolvidas como os Estados Unidos dirigiram a crise criada descobrindo a contaminação da melanina em ingredientes importados de ração. Os alimentos para animais incluem ração usada para a pecuária, animais de estimação e dietas de animais exóticos. O Ato FD&C proíbe a distribuição estadual de itens adulterados ou com rótulos falsos. Os itens de ração adulterados são aqueles considerados defeituosos ou fabricados impropriamente. Eles são inseguros, desaprovados, sujos, pútridos, em decomposição, ou fabricados em péssimas condições higiênicas. Rotulagem falsa significa os rótulos contendo informação falsa ou informação potencialmente enganosa. Por exemplo, poder-se-ia alegar que um produto é uma excelente fonte de nutrientes quando, na verdade, o produto contém muito pouco do nutriente animal exigido. Um produto é também considerado enganoso se a informação exigida não está no rótulo. Por exemplo, se uma ração contém uma substância que é tóxica para vacas mas o rótulo não apresenta nenhum aviso contra o seu fornecimento para vacas, esse produto seria considerado falso. Rotulagem inclui mais do que está dentro da embalagem do produto, e inclui a propaganda e informação dos pontos de vendas, e pode incluir informação sobre um sítio na internet. Gêneros alimentícios, incluindo alimentos para animais, não devem submeter-se a uma aprovação pela FDA antes de entrar no mercado para serem vendidos nos Estados Unidos. Por exemplo, batata frita, cereal, sopa, e alimentos para animais de estimação. No entanto, no que diz respeito à ração animal os componentes usados na ração devem ser aceitáveis para uso em ração antes de entrar no mercado, e qualquer novo ingrediente para ração deve passar pelo mesmo processo de aprovação. É de responsabilidade do fabricante assegurar que os produtos vendidos nos Estados Unidos sejam seguros e aceitáveis para o seu uso pretendido. De acordo com o Ato FD&C, os componentes de ração podem incluir aditivos alimentares, aditivos Geralmente Reconhecidos como Seguros (GRAS), medicamentos adequados para uso em ração animal e corantes. Para que um aditivo alimentar possa ser usado em ração animal, dependemos que a companhia nos forneça os dados necessários para rever a segurança do aditivo. Os dados são compilados em uma petição de aditivos alimentares. Inclusos na petição estão, entre outras coisas, dados direcionados a segurança animal, humana e ambiental e informação demonstrando o que o aditivo faz, o que o peticionário diz que irá realizar. A FDA revisa os dados. Uma vez que aprovamos um aditivo alimentar, um regulamento é publicado no Código Federal de Regulamentos, indicando que a substância foi aprovada. Os aditivos alimentares seguros são legalmente definidos no Ato como substâncias pelas quais um regulamento tenha sido estabelecido. As substâncias que são aprovadas como aditivos alimentares seguros cobrem uma ampla gama de funções, tais como nutrientes, proteções de nutrientes, e ações antimicrobiana. Eles são aprovados para o uso pretendido. Uma substância GRAS é apenas GRAS para o uso pretendido. Uma substância é geralmente reconhecida como segura para um uso pretendido específico, e deve ser usada nos níveis para sustentar aquele uso pretendido. Uma substância aprovada como GRAS para um propósito pretendido, não é considera GRAS para outros propósitos. A substância GRAS tem que possuir evidência de segurança. A quantidade e a qualidade da evidência científica é essencialmente a mesma exigida para aprovação da petição de um aditivo alimentar. Além disso, a evidência de segurança deve ser geralmente conhecida e aceita por especialistas qualificados. Alternativamente, a determinação da GRAS pode ser feita através de experiência baseada no uso comum em gêneros alimentícios antes de 1958. Uma substância GRAS não é nem mais nem menos segura do que um aditivo alimentar aprovado para o uso pretendido. A diferença entre um aditivo alimentar aprovado e uma substância GRAS é o fato de que um aprovação GRAS é baseado em conhecimento comumente disponível. As firmas podem fazer as suas próprias determinações sobre a segurança de uma substância GRAS, e depois enviar a informação para a FDA para revisão. A FDA irá avaliar se a informação submetida fornece base suficiente para uma determinação GRAS, ou se a informação submetida ou disponível a FDA levanta questões se o produto é GRAS. Seja qual for o processo de reconhecimento, o uso pretendido é um fator decisivo. Os medicamentos podem ser adicionados à ração apenas depois da FDA/CVM revisar o medicamento para segurança, eficácia e outros critérios, e o medicamento aprovado para o uso pretendido no animal especificado. Mais informação sobre o processo de aprovação para medicamentos para animais da FDA está disponível em nosso sítio da internet no endereço fornecido nesse slide. A aprovação de corantes é manuseada pelo Centro de Segurança de Alimentos e Nutrição Aplicada, que nos consulta em certos aspectos de petições submetidas. Vamos mudar de como os componentes em ração são aprovados para como eles são comercializados. Essa é uma fonte de preocupação para a indústria de ingredientes de ração. Uma vez que um aditivo alimentar é publicado no CFR como aprovado, qualquer companhia pode fabricá-lo, se puder satisfazer a todos os padrões definidos na legislação. As disputas de violação de patentes não são manuseadas pela FDA. Uma vez que a companhia tenha terminado o processo de revisão, os marqueteiros da companhia começarão a pensar sobre o que podem falar sobre o produto. Eles poderão tentar alegar que é um medicamento, mas estão proibidos de fazê-los de acordo com a lei. O Ato da FD&C define medicamento como artigos usados para cura, atenuação, tratamento de doenças ou uma substância, que não seja um gênero alimentício, para afetar a estrutura ou qualquer função do corpo. Alegações impróprias, por exemplo, são alegações de aumento da produtividade do animal, incluindo alegações de estimular o crescimento e melhorar a eficiência alimentar animal e alegações sobre efeitos na estrutura e funções. A Lei de Modernização de Segurança de Alimentos foi assinada em Janeiro de 2011. O CVM teve uma grande parte na implementação dessa nova legislação, e a suporta plenamente. Consideramos ser essa uma legislação histórica. Ela exige um sistema novo, voltado para a prevenção da segurança dos alimentos. Também inclui uma exigência de prevenção abrangente e responsabilidade. Fornece, também, à FDA novas ferramentas, incluindo recall mandatório de produtos que a companhia falha de recall voluntariamente, bem como melhor acesso aos registros, um padrão mais flexível para deter os produtos administrativamente que estão em potencial violação da lei, e a habilidade de suspender o registro de um estabelecimento, se a FDA determinar que o alimento provindo daquele estabelecimento possui a probabilidade razoável de sérias consequências prejudiciais à saúde ou a morte. Ela exige que a FDA estabeleça um sistema que ira melhorar a sua habilidade de traquear e seguir os gêneros alimentícios domésticos e importados. Cria um novo sistema de vigilância de importação. Importadores são agora responsáveis em assegurar que os seus fornecedores estrangeiros possuem controle preventivo adequado. A FDA pode depender de terceiros para certificar que os fabricantes de gêneros alimentícios obedeçam as exigências dos Estados Unidos. Obrigado. �