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Centro para Segurança Alimentar e Nutrição (CFSAN)
Vídeos sobre a Segurança de Alimentos e Ração.
Gerência de Pesticidas da FDA
Dr. Young Lee Departamento de Segurança
Alimentar (CFSAN), FDA.
Sou Young Lee
do Departamento de Segurança Alimentar do
Centro para Segurança Alimentar e Nutrição da FDA.
O nosso centro se responsabiliza por todos os casos
sob a legislação para resíduos de pesticidas em alimentos da FDA.
Nesta apresentação vamos cobrir
a Gerência de Monitoramento
de Resíduos de Pesticidas em Alimentos da FDA,
suas diretrizes e áreas de atuação.
A responsabilidade de regular o uso de pesticidas
é compartilhada por três agências governamentais,
A FDA, a EPA (Agência de Proteção Ambiental)
e o USDA (Departamento de Agricultura).
Sob as disposições da FIFRA,
ou Lei Federal de Inseticidas, Fungicidas e Rodenticidas,
todo tipo de pesticida deve ser registrado com a EPA
antes de poder ser vendido ou distribuído
ao comércio norte-americano.
A FIFRA estabelece um padrão de risco/benefício
para a licença de uso de pesticidas
que devem atuar de acordo com as suas especificações,
ser usados de acordo com as recomendações do fabricante,
sem impor riscos ou efeitos nocivos
à saúde humana e ao ambiente.
A EPA também se encarrega
sob o Ato Federal de Alimentos, Medicamentos e Cosméticos,
de definir níveis de tolerância
de pesticidas tóxicos nos géneros alimentícios.
A responsabilidade da FDA, na legislação sobre pesticidas,
é impor os níveis de tolerância
determinados pela EPA em gêneros alimentícios e ração
exceto por carnes, aves e certos produtos contendo ovos
que são de responsabilidade do USDA.
O Centro para Segurança Alimentar e Nutrição da FDA
é encarregado de controlar o nível de tolerância
nos gêneros alimentícios, nos Estados Unidos,
e o Centro de Medicina Veterinária,
controla as taxas de monitoramento dos resíduos de pesticidas.
Gostaria também de ressaltar
que a gerência de marketing agrícola do USDA
colocou em prática
uma base de dados de pesticidas para a EPA,
o qual é fundamentalmente usada
para analisar a exposição dos gêneros alimentícios
a resíduos de pesticidas.
A Gerência de Monitoramento de Resíduos de Pesticidas da FDA
é estruturada em três áreas,
Monitoramento de Regulamentação,
Monitoramento de Incidência/Nível
e Estudo de Dieta Total.
O Monitoramento de Regulamentação
controla o limite de tolerância
em alimentos produzidos tanto nos Estados Unidos
como no exterior.
A meta do Monitoramento de Regulamentação
é efetuar inspeções seletivas
para garantir um nível adequado de proteção do consumidor.
A segunda área
o Monitoramento de Incidência/Nível,
complementa a atuação
do Monitoramento de Regulamentação.
Seu enfoque é expandir o conhecimento da FDA
sobre combinações tóxicas específicas
disponíveis no mercado.
A terceira área é o Estudo de Dieta Total
mais um componente crucial
da Gerência de Monitoramento de Resíduos de Pesticidas,
também conhecido como Pesquisa de Cesta de Mercado.
Primeiramente, discutiremos
o Monitoramento de Regulamentação
encarregado de controlar a tolerância.
Sob esta iniciativa, amostras domésticas são coletadas
nas etapas de processamento alimentar mais próximas
possíveis antes da fabricação.
Elas são coletadas na fazenda
empacotadoras ou distribuidores.
Amostras importadas são coletadas
no ponto de entrada dos Estados Unidos.
A ênfase do programa
é produtos agrícolas em estado natural,
que são analisados inteiros
sem lavagem ou retirada de cascas.
Entretanto, alguns alimentos processados
também são considerados para amostragem.
A iniciativa também abrange
os alimentos consumidos por bebês e crianças.
O Monitoramento de Regulamentação da FDA atualmente avalia
5.000 a 7.000 amostras de alimentos por ano
para ocorrência de resíduos de pesticidas.
Para analisar a maior quantidade de amostras,
cujo histórico de tratamento por pesticidas
é normalmente desconhecido,
a FDA utiliza métodos multi-resíduos
capazes de revelar
uma série de resíduos de pesticidas simultaneamente.
Os métodos multi-resíduos podem identificar cerca de metade
dos aproximadamente 400 pesticidas
com tolerâncias controladas pela EPA
e muitos outros que não possuem níveis de tolerância.
Os métodos multi-resíduos mais comumente utilizados
podem também detectar muitos metabólitos, impurezas
e pesticidas modificados.
A FDA também utiliza métodos multi-resíduos seletivos
e métodos de resíduo único
para detectar alguns resíduos de pesticidas
que não podem ser descobertos pelos métodos multi-resíduos.
Mais de 450 pesticidas são detectados
por métodos usados atualmente
pelo nosso Monitoramento de Regulamentação.
Lotes contendo resíduos ilegais são considerados violações.
Um resíduo é considerado ilegal quando o seu nível excede
o limite de tolerância determinado pela EPA,
para aquele determinado alimento,
ou quando o seu nível de tolerância não foi determinado pela EPA
para aquela combinação alimento-pesticida.
No caso de alimentos domésticos adulterados
com um resíduo de pesticida,
a FDA pode invocar várias sanções
como embargo ou interdição de seu comércio.
Entretanto, na prática, é raramente necessário
que a FDA inicie uma ação tão formal.
Em muitos casos
lotes com violações são destruídos voluntariamente
pelas partes responsáveis,
ou então, se já foram distribuídos, são recolhidos via recall.
Os estados também interditarão
a circulação de alimentos adulterados
se ainda continuarem no mercado.
Para produtos importados
os lotes podem ser interditados no porto de entrada
quando resíduos ilegais são detectados.
Se há qualquer razão para se acreditar
que a mesma situação ocorrerá em lotes futuros,
durante a mesma época de envio
provinda de um importador, produtor, área geográfica ou país,
um embargo sem exame físico pode ser invocado
baseado na descoberta de mesmo um único lote com violações.
A informação sobre os embargos sem exame físico atuais
está disponível na seção "Import Alert" do portal da FDA.
Você pode encontrar esses embargos por área geográfica ou país
por indústria, ou por código de Alerta de Importação.
Essa é uma lista de códigos
de Alertas de Importação
para lotes embargados
sem exame físico
devido à presença de resíduos
de pesticidas ilegais.
A FDA estabelece
prioridades de monitoramento
através do desenvolvimento
de um plano anual nacional de amostragem sistemática,
que é uma compilação de planos de amostragem regional,
preparados por fiscais de campo da FDA
por todos os Estados Unidos.
Fatores considerados pela FDA, no planejamento de tipos
e universo de amostragem coletada,
incluem revisão de dados de resíduos
recém-gerada internamente e pelos estados,
inteligência regional sobre uso de pesticidas,
importância dietética de alimentos,
alimentos consumidos por bebês e crianças,
informação sobre a quantidade de alimentos entrando no mercado,
assim como características químicas de toxidade dos pesticidas.
Esse slide mostra o total de amostras que a FDA, sob a
iniciativa de Monitoramento de Regulamentação
coletou para análise de resíduos de pesticidas
nos últimos 20 anos.
Atualmente coletamos entre 5.000 e 7.000 amostras por ano
para análise de resíduos de pesticidas.
Este slide mostra o índice de violações
devido a níveis ilegais de resíduos de pesticidas
em amostragem doméstica e importada nos últimos 20 anos.
Ele varia de 1% a 2% para a amostragem doméstica.
Para a amostragem importada, ele varia de 2% a 5% cada ano.
Este é um resumo dos resultados
da iniciativa de Monitoramento de Regulamentação em 2008.
No ano fiscal de 2008,
a FDA coletou e analisou cerca de 5.000 amostras,
1.400 originadas de produtos domésticos
e 3.600, de importados.
Cerca de 470 pesticidas foram detectados
pelos métodos utilizados na iniciativa.
Mais de 64% das amostras de produtos domésticos,
e acima de 72% de importados que foram analisadas
não demonstram resíduos.
O índice de violações na amostragem foi menor que 1%
para amostras de produtos domésticos
e menor que 5% para amostras de produtos importados.
Esse slide mostra os resultados da análise da FDA
de amostras domésticas por Grupo de Mercadorias.
Em anos anteriores,
frutas, legumes e verduras
representaram a maior proporção
das mercadorias domésticas,
chegando a 75% da amostragem doméstica analisada
em busca de resíduos de pesticidas.
Esse slide mostra os resultados de amostras
de produtos importados por Grupo de Mercadorias em 2008.
Da mesma forma que as amostras de produtos domésticos
que coletamos e analisamos para resíduos de pesticidas,
frutas, legumes e verduras também representaram
a maior proporção da amostragem de produtos importados
mais de 71% da amostragem analisada.
O nosso relatório anual e informação detalhada
sobre nossos dados
de monitoramento de regulamentação de resíduos
estão disponíveis no sítio www.fda.gov.
Agora vamos falar sobre o Monitoramento de Incidência/Nível.
Ele é uma iniciativa que complementa
o nosso Monitoramento de Regulamentação,
com a missão de expandir o nosso conhecimento
sobre combinações pesticida-alimento específicas,
por meio de análise de certos alimentos
para detectar a presença e níveis de pesticidas selecionados.
Essa é uma lista das análises que a FDA conduziu
nos últimos 20 anos
sob essa iniciativa do Monitoramento de Incidência/Nível.
Muitas vezes somos questionados
se o nosso Monitoramento de Regulamentação
é cientificamente embasado.
Portanto, vamos discutir brevemente
as análises estatísticas de monitoramento
que a FDA conduziu nos anos 90,
sob a iniciativa do Monitoramento de Incidência/Nível.
A maior parte da amostragem da FDA
de resíduos de pesticidas nos alimentos
é aleatória,
mas incorre um desvio estatístico ao enfocar-se
em um universo composto de áreas problemáticas
conhecidas ou suspeitas.
Os dados gerados pela iniciativa
de Monitoramento de Regulamentação
não são então necessariamente estaticamente representativos
da situação geral de resíduos.
Em 1992, a FDA, continuando sua meta de
expandir a atuação de sua Gerência
de Monitoramento de Resíduos de Pesticidas,
deu início a estudos estatísticos
sob a sua iniciativa de Monitoramento de Incidência/Nível.
O objetivo era descobrir como índices de violação
frequência de ocorrência
e níveis de resíduos de uma amostragem estratificada
diferem daqueles resultantes
de nossa amostragem tradicional conduzida
pela iniciativa de Monitoramento de Regulamentação.
O alvo desses estudos foram alimentos de alto consumo,
especialmente os ingredientes
da maior parte da dieta de bebês e crianças.
Quatro alimentos foram selecionadas para esses estudos:
tomates, peras, maçãs e arroz
por que são extensivamente consumidos
disponíveis o ano todo
e consumidos crus, exceto o arroz.
Por causa de limitações de recursos,
e para alcançar os níveis de precisão estatística aceitáveis,
definiu-se um universo de 800 amostras
para produtos domésticos, e outro para produtos importados.
Apesar de poderem ocorrer distinções específicas
entre os resultados obtidos
pela iniciativa de Monitoramento de Regulamentação
e o monitoramento com base estatística
daqueles quatro alimentos,
em geral, esses estudos estatísticos
corroboraram os baixos níveis de resíduos de pesticidas
detectados pelo Monitoramento de Regulamentação
e mostraram que esta iniciativa de monitoramento da FDA
oferece uma estimativa razoavelmente confiável
de resíduos de pesticidas
no abastecimento de alimentos dos Estados Unidos.
Passemos ao Estudo de Dieta Total,
outro componente importante
da Gerência de Monitoramento de Resíduos de Pesticidas da FDA.
O Estudo de Dieta Total também é conhecido
como Pesquisa de Cesta de Mercado.
Ele é uma iniciativa anual que a FDA instituiu em 1961.
Os objetivos do Estudo de Dieta Total
são determinar os níveis de vários resíduos de pesticidas
e prover estimativas de exposição dietética
a resíduos de pesticidas
para grupos específicos de acordo com a idade e o sexo
da população norte-americana.
Ele também identifica tendências e mudanças
nos níveis de resíduos no abastecimento de alimentos
e na dieta dos Estados Unidos.
Além dos pesticidas químicos,
o Estudo de Dieta Total monitora
os elementos tóxicos e nutricionais,
radionuclídeos e substâncias químicas industriais.
Os alimentos no Estudo de Dieta Total
são selecionados com base
nas Pesquisas Nacionais de Consumo de Alimentos
para representar aqueles de principal
consumo pela população norte-americana.
O estudo atual foi implementado em 2003,
e inclui cerca de 280 alimentos,
que representam a dieta normal
consumida pela população dos Estados Unidos.
A lista de alimentos do Estudo de Dieta Total
é atualizada de vez em quando
para refletir mudanças nos padrões dietéticos
nos Estados Unidos.
Os gêneros alimentícios são analisados
da forma como serão consumidos.
Os métodos ***íticos utilizados no Estudo de Dieta Total
são modificados para permitir avaliação
em níveis de 10 a 100 vezes menores
que aqueles medidos
pelo nosso Monitoramento de Regulamentação.
Níveis de resíduos tão baixos como 0,1 partes por bilhão
são habitualmente reportados no Estudo de Dieta Total.
Os tipos de gêneros alimentícios, no no Estudo de Dieta Total,
podem estimar exposição dietética
de 14 grupos distintos de acordo com idade e sexo
de bebês de 6 a 11 meses
até homens e mulheres acima dos 70 anos de idade.
Os gêneros alimentícios para o Estudo de Dieta Total
são coletados quatro vezes ao ano, cada ano,
uma vez em cada uma das quatro regiões geográficas
dos Estados Unidos
Oeste, Centro Norte,
Nordeste e Sul.
Para cada Cesta de Mercado,
os alimentos são comprados por fiscais de campo da FDA
em supermercados,
mercados municipais e restaurantes fast-food
em cada área geográfica.
Cada Cesta de Mercado é uma seleção
de gêneros alimentícios coletados em três cidades
de uma área geográfica.
As cidades selecionadas em uma área variam a cada ano.
As cidades escolhidas fazem parte de regiões metropolitanas
próximas às agências regionais da FDA.
Os gêneros alimentícios são enviados
para o laboratório regional de Kansas da FDA,
onde são preparados como se fossem ser consumidos
e analisados para detectar resíduos de pesticidas.
Mais de 300 pesticidas químicos podem ser detectados
pelos métodos utilizados pelo Estudo de Dieta Total.
Em geral, cerca de 100 pesticidas distintos
são descobertos em cada Cesta de Mercado.
Informação sobre resíduos, obtida através do Estudo de Dieta Total,
serve para estimar a ingestão dietética de pesticidas.
Esses níveis de ingestão são comparados
com padrões estabelecidos
pela Organização para o Alimento e Agricultura da ONU (FAO)
e a Organização Mundial da Saúde (WHO's)
e dosagem de referência da EPA.
Os níveis de ingestão dietética de pesticidas estimados
com base no Estudo de Dieta Total
têm sido bem menores que os níveis aceitáveis
pela FAO e WHO's
e dosagens de referência da EPA.
Eles raramente passaram de 1% do nível aceitável de ingestão diária.
A FDA participa em diversos acordos de cooperação internacional,
em um esforço de minimizar
os acidentes com resíduos irregulares
e remover as barreiras de comércio.
Sob a Gerência de Pesticidas,
três governos estrangeiros possuem atualmente
acordos de cooperação com a FDA:
o Programa de Conformidade com a Segurança de Resíduos,
com a Agência de Segurança Alimentar da Nova Zelândia,
o Plano de Ação de Segurança Alimentar,
com a Agência de Inspeção Alimentar canadense
e a colaboração com o governo espanhol.
Apesar das especificações desses acordos
serem específicas a cada nação,
o propósito principal é facilitar a entrada de produtos agrícolas
nos Estados Unidos,
ao garantir à FDA e à agência daqueles países,
que esses produtos cobertos pelo acordo
cumprirão com os regulamentos de importação dos Estados Unidos,
em relação a níveis de resíduos de pesticidas.
Nesta apresentação,
ofereci um resumo breve da Gerência de Pesticidas da FDA,
com ênfase na autoridade e responsabilidades da FDA.
O nosso portal www.fda.gov também inclui informação útil
sobre a Gerência de Monitoramento de Resíduos de Pesticidas,
um resumo e análise detalhada dos dados de resíduos
da nossa iniciativa de Monitoramento de Regulamentação
e do Estudo de Dieta Total,
o glossário de pesticidas químicos
dados de comportamento ***ítico de pesticidas
e os manuais ***íticos de pesticidas.
Encorajamos que você cheque o portal com frequência
para nova informação. �